المدار نيوز - إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسمح باستخدام أول عقار لكورونا

صحة

آخر تحديث 2021/12/22

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسمح باستخدام أول عقار لكورونا

cnbc

منحت إدارة الغذاء والدواء يوم الأربعاء تصريحًا طارئًا لحبوب علاج Covid من شركة فايزر ، وهو معلم رئيسي يعد بإحداث ثورة في مكافحة الفيروس.

يمكن أن يكون الدواء ، الموصى به للأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بفيروس Covid-19 الشديد ، متاحًا للمرضى في وقت مبكر من نهاية هذا الأسبوع. قال الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer ، ألبرت بورلا ، لشبكة CNBC في وقت سابق من هذا الشهر ، إن الشركة شحنت بالفعل بعض الحبوب إلى الولايات المتحدة حتى يمكن وصفها بمجرد الحصول على إذن إدارة الغذاء والدواء. من المتوقع أن تحذو مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها حذوها بسرعة من خلال ختم الموافقة الخاص بها ، والسماح بتوزيعها.

قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتطهير حبوب منع الحمل للمرضى الذين يبلغون من العمر 12 عامًا والذين يعانون من Covid الخفيف إلى المعتدل والذين من المرجح أن ينتهي بهم الأمر في المستشفى أو لا ينجو. وقالت الوكالة إنه يجب وصفه في أقرب وقت ممكن بعد التشخيص وفي غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض.

قالت الدكتورة باتريسيا كافازوني ، مديرة مركز تقييم الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء: ”إذن اليوم يقدم أول علاج لـ COVID-19 على شكل حبة تؤخذ عن طريق الفم - وهي خطوة كبيرة إلى الأمام في مكافحة هذا الوباء العالمي” والبحوث ، قال في بيان. ″يوفر هذا التفويض أداة جديدة لمكافحة COVID-19 في وقت حرج من الوباء حيث تظهر متغيرات جديدة وتعد بجعل العلاج المضاد للفيروسات في متناول المرضى المعرضين لخطر كبير للتقدم إلى COVID-19 الشديد.”

كررت الشركة الأربعاء أنها جاهزة لبدء التسليم في الولايات المتحدة على الفور.

حبوب فايزر هي أول الأدوية المضادة للفيروسات التي تؤخذ عن طريق الفم والمصرح بها من قبل إدارة الغذاء والدواء والمصممة خصيصًا لمحاربة كوفيد. يأتي التفويض عند نقطة تحول حاسمة في الوباء ، حيث تعرضت أنظمة المستشفيات في جميع أنحاء الولايات المتحدة لضربات موجة من عدوى دلتا ، وتستعد الآن لموجة أخرى من المرضى المصابين بمتغير omicron شديد العدوى.

يوفر العقار أداة جديدة في الترسانة لمحاربة كوفيد. بينما أثبتت اللقاحات فعاليتها في الوقاية من المرض الشديد من الفيروس ، يحتاج مقدمو الرعاية الصحية إلى أدوية لعلاج عشرات الملايين من الأشخاص في الولايات المتحدة الذين لم يتلقوا التطعيم بعد. يمكن أن تساعد حبوب منع الحمل ، إذا تم تسليمها في الوقت المناسب ، في تخفيف الضغط على أنظمة الرعاية الصحية أثناء الموجة المتوقعة من عدوى الأوميكرون.

اشترت الولايات المتحدة 10 ملايين دورة علاج باكسلوفيد Pfizer في صفقة قيمتها 5 مليارات دولار. قال الرئيس جو بايدن في نوفمبر / تشرين الثاني إن إدارته تعمل على ضمان أن تكون العلاجات مجانية ويمكن الوصول إليها. قال بايدن الشهر الماضي إن التسليم سيبدأ بحلول العام الجديد ويستمر حتى عام 2022.

تعاقدت شركة Merck مع الحكومة الأمريكية لتزويد ما لا يقل عن 3 ملايين قرص من حبوب منع الحمل ، molnupiravir ، التي لا تزال تنتظر الموافقة ، مقابل 2.2 مليار دولار.

يتم إعطاء علاج فايزر في قرصين بحجم 150 ملليجرام مع قرص 100 ملليجرام من عقار ريتونافير لفيروس نقص المناعة البشرية مرتين يوميًا. يساعد عقار فيروس نقص المناعة البشرية على إبطاء عملية التمثيل الغذائي للمريض ، مما يسمح لباكسلوفيد بالبقاء نشطًا في الجسم بتركيز أعلى لفترة أطول.

تؤخذ حبوب ميرك التي تبلغ 800 ملليجرام كل 12 ساعة لمدة خمسة أيام بعد ظهور الأعراض. تم تطوير الدواء باستخدام Ridgeback Biotherapeutics.