المدار نيوز - تصرح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصرح بحبوب لكوفيدا من شركة ميرك

صحة

آخر تحديث 2021/12/23

تصرح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصرح بحبوب لكوفيدا من شركة ميرك

بوليتيكو

سحمت إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس بتناول حبة ثانية مضادة للفيروسات للأشخاص المصابين بفيروس كوفيد ، حيث تعمل إدارة بايدن على تخفيف العبء على المستشفيات المليئة بالمرضى خلال هذه الزيادة الأخيرة.

تصرح الوكالة حبوب منع الحمل من ميرك ، والتي تسمى مولنوبيرافير ، فقط للأشخاص الذين ثبتت إصابتهم بالمرض ، والمعرضين لخطر الإصابة بأمراض خطيرة والذين يبلغون من العمر 18 عامًا على الأقل. قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الخميس أن حبوب منع الحمل لا يمكن استخدامها من قبل المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا لأنها "قد تؤثر على نمو العظام والغضاريف".

وحذرت الوكالة أيضًا من استخدامه للمرضى الحوامل ، مشيرة إلى أن الدراسات التي أجريت على الحيوانات وجدت أنها قد تسبب "ضررًا للجنين" ، لكنها قالت إن الأطباء يمكن أن يزنوا المخاطر والفوائد ويصفونها للحامل المعرضة لخطر الإصابة بفيروس كوفيد.

سيحتاج المرضى إلى وصفة طبية ويجب أن يبدأوا في تناول حبوب منع الحمل في غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض. يتم تناول العلاج مرتين في اليوم لمدة خمسة أيام.

أظهرت التجارب السريرية أن حبوب ميرك قللت من خطر دخول المستشفى والوفاة من الفيروس بنسبة 30 في المائة.

قالت باتريسيا كافازوني ، مديرة المركز: " مع استمرار ظهور أنواع جديدة من الفيروس ، من الضروري توسيع ترسانة البلاد من علاجات COVID-19 باستخدام إذن استخدام الطوارئ ، مع الاستمرار في إنشاء بيانات إضافية حول سلامتها وفعاليتها". مركز إدارة الغذاء والدواء لتقييم الأدوية والبحوث.

سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء بأول قرص مضاد للفيروسات في البلاد لـ Covid - Paxlovid من شركة Pfizer - والذي قالت الوكالة إنه يجب أن يكون أداة مهمة للمساعدة في تقليل الضغط الحالي على المستشفيات التي تغمرها مرضى Covid وتعاني من نقص العاملين الصحيين. في التجارب السريرية ، قلل علاج فايزر من خطر دخول المستشفى والوفاة بنسبة 89 في المائة عند تناوله بعد ثلاثة أيام من ظهور الأعراض.

تأتي التراخيص عندما تم اكتشاف Omicron في جميع الولايات الخمسين ، مما أدى إلى زيادة في الإصابات الجديدة. يتم حاليًا إدخال أكثر من 60.000 أمريكي إلى المستشفى بسبب Covid-19 ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، وتسجل البلاد أكثر من 160.000 إصابة جديدة كل يوم.

من المتوقع أن تصل هذه الحبوب ، التي يمكن تناولها في المنزل ، إلى أشخاص أكثر بكثير من أدوية الأجسام المضادة أحادية النسيلة ، والتي يتم غرسها عادةً في بيئة سريرية ، وكانت ، حتى هذا الأسبوع ، هي العلاج الوحيد المصرح به لمرضى Covid-19 الذين هم لم يدخل المستشفى.

قامت إدارة بايدن بالفعل بشراء 3.1 مليون دورة تدريبية من مولنوبيرافير و 10 ملايين دورة تدريبية من باكسلوفيد.