إدارة الغذاء والدواء الأمريكيةتوسع أهلية استخدام Pfizer المعززة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا

صحة
آخر تحديث 2022/01/03

إدارة الغذاء والدواء الأمريكيةتوسع أهلية استخدام Pfizer المعززة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا

abc

قامت إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين بتوسيع أهلية الحصول على جرعات Pfizer و BioNTech  المعززة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا ، مع إعادة تشغيل المدرسة بعد العطلة الشتوية وسط موجة من الإصابات بفيروس كوفيد في جميع أنحاء الولايات المتحدة

كما قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتقصير الوقت بين التطعيم الأولي والجرعة المنشطة إلى خمسة أشهر على الأقل ، بعد أن كانت ستة أشهر. كما سمحت الوكالة بجرعة ثالثة من اللقاح كجزء من سلسلة اللقاحات الأولية للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا والذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة.

قال ألبرت بورلا ، الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer في تصريح له: ”إن الارتفاع الأخير في حالات COVID-19 يثير قلق الجميع ، وقرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اليوم لتوسيع نطاق ترخيص الاستخدام الطارئ للجرعة المعززة من لقاحنا أمر بالغ الأهمية لمساعدتنا في هزيمة هذا الوباء في نهاية المطاف. تصريح.

قال بورلا: ”ما زلنا نعتقد أن الاستخدام الواسع للمعززات ضروري للحفاظ على مستوى عالٍ من الحماية ضد هذا المرض وتقليل معدل الاستشفاء”.

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه لم تظهر مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة بعد تقييم بيانات العالم الحقيقي من إسرائيل على 6300 طفل تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا تلقوا جرعة معززة من شركة فايزر. لم تكن هناك حالات جديدة في هذه الفئة العمرية من التهاب عضلة القلب أو التهاب التامور ، وهي حالات نادرة يكون فيها أنسجة القلب ملتهبة أو منتفخة.


قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن البيانات التي تمت مراجعتها من قبل النظراء من مختبرات متعددة توضح أن جرعات Pfizer المعززة تحسن بشكل كبير استجابة الجسم المضاد للفرد لمتغير omicron. وقالت الوكالة إن السماح للناس بالحصول على جرعات معززة قبل شهر قد يوفر حماية أفضل بشكل أسرع مع انتشار الأوميكرون بسرعة.


وفقًا لإدارة الغذاء والدواء ، فإن الأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 5 إلى 11 عامًا والذين خضعوا لعمليات زرع الأعضاء أو يعانون من حالات تهدد أجهزتهم المناعية عند مستوى مماثل قد لا يستجيبون بشكل كافٍ لجرعتين. وقالت الوكالة إن جرعة ثالثة ستمنح الأطفال في هذه الفئة العمرية أقصى فائدة من التطعيم.


أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا ولديهم أجهزة مناعية طبيعية لا يحتاجون إلى جرعة لقاح ثالثة في الوقت الحالي ، لكنها ستراجع البيانات الناشئة وتحدث ترخيصها إذا كانت هناك حاجة إلى لقطات ثالثة على نطاق واسع لتلك الفئة العمرية.


وصلت عدوى كوفيد الجديدة إلى مستوى جائحة مرتفع في الولايات المتحدة حيث حل البديل أوميكرون شديد العدوى محل دلتا باعتبارها السلالة المهيمنة. أبلغت الولايات المتحدة عن متوسط ​​سبعة أيام يبلغ 404000 إصابة جديدة اعتبارًا من يوم الأحد ، بزيادة قدرها 104 ٪ مقارنة بالأسبوع السابق.


إن المسؤولين المنتخبين مصممون على تجنب إغلاق المدارس ، وقد أظهرت الدراسات من المملكة المتحدة أن الطلقات المعززة تزيد بشكل كبير من حماية الفرد ضد العدوى من الأوميكرون. لا تزال جرعتان من لقاح Pfizer تحميان من المرض الشديد الناتج عن الأوميكرون ، لكن السلسلة الأصلية من الحقن أقل فاعلية بكثير في منع العدوى من النوع الجديد.


شجعت الدكتورة روشيل والينسكي ، مديرة المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها ، كل شخص مؤهل لتلقي جرعة معززة. لا يزال يتعين على مركز السيطرة على الأمراض (CDC) التوقيع على أهلية موسعة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا.


أكثر من 65٪ من الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات وما فوق يتم تطعيمهم بالكامل في الولايات المتحدة ، وفقًا لبيانات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC). الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات ليسوا مؤهلين بعد للتطعيم.


تشير مجموعة متزايدة من البيانات من المملكة المتحدة وجنوب إفريقيا إلى أن omicron يؤدي إلى الاستشفاء في كثير من الأحيان أقل من متغير دلتا ، على الرغم من أن الباحثين ومسؤولي الصحة العامة حذروا من أنه لا يزال من السابق لأوانه استخلاص استنتاجات عامة حول شدة المتغير.


الأطفال بشكل عام معرضون لخطر أقل للإصابة بأمراض خطيرة من كوفيد ، على الرغم من تزايد دخول مستشفيات الأطفال في الولايات المتحدة.

https://almadar.news/categoryNews/3